院長在全院年終總結會上的講話

各位同事：

甲辰龍年新春已過，一元復始，永珍更新，覆盤總結、規劃未來，恰當其時！

2023年，是X院攻堅克難的一年，也是成績斐然的一年。

這一年，我們把握機遇促發展，因勢而謀新定位。作為國家四部委生物材料創新合作平臺成果轉化示範基地的實體承接單位，使命如山，行勝於言。我們圍繞“如何增強自我造血能力”，積極探索符合醫械產品創新的轉化運營模式，實施符合醫療器械行業創新特點的“監管護航，服務賦能，尊重貢獻”科技成果轉化戰略，形成集技術研發、監管創新、投資驅動、產品轉化、臨床推廣、資料支撐於一體的六大支撐服務能力，確定了我院作為市場化創新醫療器械成果轉化機構及專業化高階醫療器械孵化器的發展定位，有效助推以粵港澳大灣區為核心的全國高階醫療器械創新成果的轉化落地與推廣應用。

這一年，我們開拓創新聚資源，乘勢而強勇擔當。紮根黃埔這一年，這片熱土已深深見證了我們的滿腹熱忱。我們積極聚焦醫療器械創新鏈、產業鏈、轉化鏈的關鍵環節進行資源整合，形成高水平醫療器械科技成果轉化產品實現全流程服務能力。開展技術法規、質量體系、臨床評價、檢驗檢測等技術服務50餘項，涉及3D列印、抗菌技術、人工智慧、再生修復等新技術，覆蓋人工骨、組織粘合劑、智慧康復機器人、人工血管、膠原蛋白植入劑、血液透析、眼科植入物等產品；提供全生命週期監管科學研究賦能服務，針對創新器械產品轉化，以“創新產品轉化體系研究”專案為抓手服務審評前置，探索“政－產－學－研－醫－檢－監－金（融）－經（濟）”全鏈條協同創新產品轉化體系，推動原創高階醫療器械產品轉化應用；作為專案提出單位和主編單位開展《重組膠原蛋白醫用敷料體外透皮吸收評價指南（熒游標記法）》團體標準制定及宣貫，並參與標準制修訂20項、指導原則意見反饋3項；開展機構間、行業內的交流培訓與報告30餘次，為產業健康發展添磚加瓦；通過成果轉化諮詢等公益活動，充分體現了我院作為公益性事業單位的責任與擔當。

這一年，我們腳踏實地幹工作，篤行致遠固基礎。我們高質量完成了首期建設合作協議的各項任務，獲得了國家、省、市、區各級政府的高度認可；我們以高分通過了實驗動物使用許可證的現場評審，獲得普通環境（豚鼠、兔、犬、猴、小型豬）；屏障環境（大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、兔）的使用許可；我們取得了ISO9001質量管理體系認證和ISO27001資訊保安管理體系認證證書、通過了CMA／CNAS評審、掛牌了3家臨床示範醫院及投資決策委員會、合作成立對外投資平臺公司、全力推進合作成立2億規模產業基金、合作成立醫療器械研發資料平臺，服務監管，賦能產業；我們承擔了1項廣州市重點研發計劃專案、1項企業委託專案，參與獲批1項國家重點研發計劃專案；我們承擔各類監管研究專案10項，已取得研究報告3份、監管科學教材1本；加入了外科植入物和矯形器械標準委員（SAC／TC110）直屬標準化工作組；我們與器械審評大灣區分中心等單位聯合主辦、承辦或協辦的各類器械審評人員、培訓會等9次，涉及42個主題報告，培訓人員總計約近千人次；參與對外交流會議17個，並進行主題報告共計22個，培訓交流人員規模總計約3000人次。

這一年，我們眾志成城謀服務，揚優成勢助轉化。成立科技成果運營部門，突破性探索科技成果轉化創新運營模式，開拓以高校、醫院和同型別成果轉化機構為主體的三類專案渠道，建立在池專案60餘個的儲備專案池；根據教授、醫師及企業的轉化需求，針對性聚合資源，提供監管科學研究、資金、場地、醫工對接、人才發現和註冊、體系、檢驗及臨床等轉化服務：為廣州康睿醫療器械有限公司提供“資金＋場地＋轉化”服務；通過“商務＋服務”機制入股廣州雙輝生物科技有限公司；為廣東省人民醫院提供科研場地，聯合探索成果推廣、撮合服務、智慧財產權轉化服務、委託研發和產品打樣服務、院內製械服務等多種合作模式；牽頭組織廣州創爾生物技術股份有限公司、益誠生物科技有限公司等龍頭企業研發起草行業標準，服務監管與行業創新；與納金、萊迪、國際加速器等園區或機構探索“專業＋孵化”賦能招商落地的成果轉化泛式合作模式；針對所服務醫械企業的創新產品的共性監管問題，開展監管科學研究，服務審評前置。這一年，我們幫助醫生、教授們開展課題合作、委託技術開發、智慧財產權轉讓等專案對接30餘次，未來我們將構建CRMI成果轉化生態，以信任機制降低轉化壁壘，以市場機制做大轉化價值，努力打造創新醫械成果轉化新正規化。

這一年，我們勠力同心齊發展，和衷共濟度難關。在日趨緊張的行業形勢和嚴峻的國內外壓力下，X院諸多工作仍有序開展。我們通過頂層設計、全員參與的方式順利完成各項制度建設並落地實施、優化調整，完成以業務為導向的激勵政策，驅動團隊創造力；我們完善了辦公、實驗、孵化場地、中軸展廳等設施與功能；全年共接待各級領導視察、合作單位來訪、社會團體調研等百餘次。不同崗位的“X院人”在同樣厚積薄發地努力著，大家的每一滴汗水和每一份堅守，也凝聚了加速醫療器械行業高質量發展的蓬勃力量。

2023，我們做到了！這是在座各位共同的榮耀，再次由衷感謝在座每一位同事的一路同行，攜手並進。

2024年定將是X院愈發重要的機遇之年。國家政策全面發力，產業投資觸底反轉，創新成果不斷湧現，醫院持續關注轉化，轉化資源持續聚集，我們必須，也定將抓住機遇趁勢而上，將2024打造成我們的開疆拓土之年！

2024年也定將是X院全方位提升管理、運營水平與服務質量至關重要的一年。作為這一歷史性時刻的參與者與推動者，每一位X院人都應站在全域性與整體的高度，緊密結合全院發展戰略，深入思考，科學規劃，確保工作計劃的文章" target="_blank" >個人工作計劃與組織發展目標相得益彰，實現更大價值的“被需要”，共同踐行“團結、緊張、擔當、創新”的團隊文化。面對機遇與挑戰並存的局面，抓住重點、把握關鍵，肩負知重負重的擔當，高漲勇挑大樑的熱情。

2024，藍圖已繪就，我們的征途不只在平蕪春山，更在星辰大海，讓我們繼續攜手爭朝夕，並肩創未來！